واکسن ضدکرونا حاوی نانوذرات خودآرا تولید شد

با فاز سوم آزمایش روی واکسن ضدکرونا حاوی پروتئین‌های نوترکیبی و نانوذرات خودآرا، تجاری‌سازی این واکسن وارد مرحله تازه‌ای شده است.

کد خبر: ۱۰۹۸۵۴۶

چهارشنبه - ۲۹ شهريور ۱۴۰۲ / September 20, 2023

به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، گسترش سریع ویروس کرونا منجر به همه گیر کرونا در جهان شد. چندین واکسن برای مقابله با این بیماری ساخته شده است. اما توسعه واکسن‌های جدید همچنان ادامه دارد.

GBP ۵۱۰ یک واکسن پروتئین نوترکیب بوده که حاوی اجزای نانوذرات خود مونتاژ شونده است. این واکسن دامنه‌های اتصال‌دهنده گیرنده سنبله ویروس کرونا (RBDS) را ایجاد می‌کند. این پروتئین به صورت کمکی با AS ۰۳ (به صورت GBP ۵۱۰/AS ۰۳) استفاده شده و موجب تقویت سیستم ایمنی می‌شود.

برخی از واکسن‌های کرونای فعلی نیاز به سرمایش دارند. GBP ۵۱۰/AS ۰۳ می‌تواند بر این محدودیت غلبه کند، زیرا می‌تواند در دمای معمولی یخچال بین ۲ درجه و ۸ درجه سانتی‌گراد ذخیره شود.

مطالعه فاز ۱/۲ نشان داد که GBP ۵۱۰/AS ۰۳ بسیار ایمن بوده و در بین بزرگسالان سالم بین ۱۹ تا ۸۵ سال تحمل می‌شود. با این حال، این مطالعه سطح آستانه همبستگی ایمنی محافظت را بر اساس سطح آنتی‌بادی تعیین نکرد.

مطالعه فاز ۳ با هدف ارزیابی ایمنی و اثربخشی GBP ۵۱۰/AS ۰۳ در برابر عفونت ویروس کرونا انجام شد. اثربخشی این واکسن بر اساس آنتی‌بادی خنثی‌کننده در برابر سویه D ۶۱۴ G ویروس کرونا تعیین شد.

مطالعه بالینی کنترل شده و تصادفی در ۳۸ سایت در شش کشور از جمله تایلند، کره جنوبی، اوکراین، نیوزیلند، فیلیپین و ویتنام انجام شد.

در گروه ۱، ۱،۸۸۷ شرکت‌کننده حداقل یک دوز از واکسن‌های این مطالعه، یعنی Chadox ۱-S یا GBP ۵۱۰/AS ۰۳ را دریافت کردند. ۱،۲۵۹ نفر در گروه GBP ۵۱۰/AS ۰۳ حضور داشتند، در حالی که ۶۲۸ نفر در گروه Chadox ۱-S بودند. پس از دوز اول، ۸۷۷ نفر از گروه GBP ۵۱۰/AS ۰۳ و ۴۴۱ از گروه Chadox ۱-S پس از فاصله ۱ ماهه از اولین دوز واکسن، دوز دوم واکسن را دریافت کردند.

مصونیت بلند مدت پس از شش ماه در ۶۰۴ شرکت‌کننده در GBP ۵۱۰/AS ۰۳ و ۳۱۰ شرکت‌کننده در گروه Chadox ۱-S مشاهده شد.

مطالعه حاضر نشان داد که پاسخ‌های ایمنی پس از دو دوز واکسن GBP ۵۱۰/AS ۰۳ در بزرگسالان به‌طور قابل توجهی بیشتر از دوز‌های مشابه واکسیناسیون Chadox ۱-S بود.

در مقایسه با Chadox-۱ s، GBP ۵۱۰/AS ۰۳ پاسخ‌های آنتی‌بادی خنثی‌کننده بالاتر را در برابر انواع دلتا و اومیکرون ایجاد کرد. آزمون خنثی‌سازی کاهش تمرکز (FRNT) نشان‌دهنده اثربخشی بالاتر GBP ۵۱۰/AS ۰۳ در هر دو گروه مطالعه بود.