دستور العمل های جدید برای افزایش کیفیت داروها ابلاغ شد

مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو از ابلاغ دستور العمل های جدید به شرکت های پخش دارو در سراسر کشور خبرداد.

کد خبر: ۳۸۳۳۳۰

پنجشنبه - ۰۲ بهمن ۱۳۹۳ / January 22, 2015

به گزارش «خبرگزاری دانشجو» به نقل از سازمان غذا و دارو ، دکتر « مهدی پیرصالحی » افزود: ابلاغ این دستور العمل ها به منظور افزایش، سلامت، کیفیت و اثر بخشی داروها صورت گرفت.

پیر صالحی افزود : بر اساس این دستور العمل ها و با توجه به اینکه زنجیره توزیع یکی از مهمترین ارکان حفظ سلامت، کیفیت و اثر بخشی داروها است، از این پس مدیران عامل تمام شرکت های توزیعی می بایست این ضوابط را رعایت کنند.

وی تصرح کرد: شرکت های توزیع به دلیل حساس بودن داروهای یخچالی به دما، مجاز نیستند داروهای یخچالی مرجوعی را از داروخانه های شهری، بیمارستانی وسایر مراکز درمانی بپذیرند.

وی همچنین گفت : برگشت داروهای غیر یخچالی به انبارهای شرکت توزیع حداکثر ظرف یک ماه از تاریخ توزیع آنها در داروخانه ها ومراکز درمانی، مجاز است که این امر مشروط به وجود مستنداتی است که نشان دهد دارو در شرایط مناسب دمایی در داروخانه نگهداری شده است ومسوول فنی داروخانه این مورد را به صورت مکتوب تایید کند.

پیرصالحی در ادامه اظهارداشت: شرکت های توزیع تنها می توانند، محموله های دارویی را که دارای برچسب اصالت است از شرکتهای وارداتی تحویل بگیرند اما مواردی همچون کمبود دارو و نامه کتبی از این اداره کل برای عدم نیاز به الصاق برچسب از این موضوع مستثنی است.

این مقام مسوول در سازمان غذا و دارو اضافه کرد: همچنین شرکت های پخش ، با توجه به حساسیت کار در انبارهای توزیع، می بایست از نیروهای با تحصیلات مناسب و آموزش دیده برای کار در انبارهای دارویی استفاده کنند.

پیرصالحی تاکید کرد: مسولان فنی شرکت های توزیع باید گواهی گذراندن دورهGDP و GSP خود را حداکثر تا تاریخ 28 بهمن ماه جاری به اداره بازرسی فنی این اداره کل ارسال کنند.