مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو مطرح کرد

فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب اصالت از ماه آینده ممنوع می‌شود

مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از ۲۰ فروردین ۹۵ ممنوع خواهد بود.

کد خبر: ۴۹۲۵۵۰

دوشنبه - ۱۰ اسفند ۱۳۹۴ / February 29, 2016

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، مهندس سیدحسین صفوی درباره بخشنامه مربوط به اقلام ارتوپدی گفت: طبق این بخشنامه، توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95 ممنوع خواهد بود.

وی افزود: بر اساس این بخشنامه، شرکت های مربوطه موظف هستند تا پایان سال جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند و می‌توانند این الزامات را در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مشاهده کنند.

صفوی اظهار داشت: تمام شرکت‌های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج و الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی کنند.

مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه بیان داشت: شرکت‌ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم می‌توانند برونسپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند، اما مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.

بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، صفوی در پایان گفت: شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده کنند.