مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو عنوان کرد

بوتاکس چیست؟!

مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: بوتاکس حتما باید از مجاری مجاز و قانونی تهیه شود؛ زیرا بوتاکس همان ماده کشنده‌ای است که در غذاهای بسته بندی مانند کنسروهای تاریخ گذشته و مسموم وجود دارد.

کد خبر: ۵۰۶۴۶۲

شنبه - ۱۱ ارديبهشت ۱۳۹۵ / April 30, 2016

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، علی واشقانی فراهانی مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: درمان انواعی از بی اختیاری‌های ادراری، پلک زدن غیر ارادی یا بسته شدن غیر ارادی پلک‌ها ، انقباض غیر ارادی گردن، مواردی از فلج‌های مغزی و برخی مشکلات عضلانی پس از سکته از مهم‌ترین کاربردهای درمانی تائیدشده بوتاکس به شمار می‌روند.

وی در عین حال به مصرف شایع بوتاکس در کشور اشاره کرد و آن اینکه یکی از این موارد، مصرف بوتاکس در از بین بردن چین و چروک‌های پوستی با مقاصد زیبایی است که می‌توان ادعا کرد شایع‌ترین مورد استفاده بوتاکس در کشور ما نیز برای همین منظور است به عبارت دیگر بوتاکس با فلج موقتی عضلات می‌تواند چین و چروک‌های صورت را از بین ببرد.

واشقانی فراهانی یادآور شد: با توجه به اینکه بوتاکس جزو داروهای بیولوژیک به شمار می‌رود، داروهای بیولوژیک با روش‌های بسیار دقیق و پیچیده تولید و کنترل کیفی می‌شوند و دارای ساختار بسیار حساس به شرایط محیطی به ویژه شرایط دمایی، هستند.

وی تاکید کرد: بنابراین نگهداری و حمل و نقل داروهای بوتکس حتما باید در شرایط کنترل شده و دقیق صورت پذیرد. شوک‌های حرارتی مانند گرم شدن بیش از حد یا انجماد ممکن است موجب تغییرات ناخواسته‌ای در ساختار این داروها به وجود آورند.

بوتاکس تقلبی در بازار

مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: تهیه دارو از مجاری غیر قانونی و غیر مجازی که ممکن است این شرایط را رعایت نکرده باشند، می‌تواند آسیب‌های جبران ناپذیری را به بار آورد. از سوی دیگر متاسفانه شاهد حضور انواع تقلبی و قاچاق این دارو در بازار دارویی کشور هستیم که هیچ یک از موارد یاد شده در روند تولید و کنترل کیفی و همچنین حمل و نقل و نگهداری استاندارد را طی نکرده‌اند، بنابراین گزارش‌های متعددی از عوارض جانبی پس از استفاده این محصولات وجود دارد.

صدور مجوز برای سه تولیدکننده بوتاکس

مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: این اداره، مسئول بررسی شرایط تولید بوتاکس در کشور است و تاکنون محصولات سه تولید کننده این دارو در کشور به ثبت رسیده است که یکی از این تولید کنندگان، ایرانی است، این سه تولیدکننده مجاز به ورود دارو به بازار دارویی کشور هستند.

واشقانی فراهانی افزود: با توجه به حساسیت ویژه این داروها علاوه بر پروانه تولید و واردات که به تولید کنندگان مجاز پس از گذراندن مراحل ثبت محصول در کشور داده می شود، قبل از ورود هر محموله دارویی نیز تولیدکننده و واردکنندگان باید مجوز توزیع و مصرف دارو در کشور را از اداره بیولوژیک دریافت کنند.

این مقام مسول اضافه کرد: این مجوز بر اساس کنترل مستندات تولید و کنترل کیفی محصول و همچنین تائید آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو به متقاضی داده خواهد شد و این مراحل برای ایجاد اطمینان از کیفیت مناسب دارو و به حداقل رساندن عوارض جانبی احتمالی به انجام می‌رسد.

وی در خصوص بوتاکس گفت:‌ سم بوتاکس از نوعی باکتری موسوم به کلوستریدیوم بوتولینوم تهیه شده است و گفته می‌شود حدود 2 کیلوگرم از این سم بسیار خطرناک برای کشتن تمام ساکنان زمین کفایت می‌کند، بنابراین این دارو حتما باید از مجاری مجاز و قانونی تهیه شود؛ همچنین بوتاکس همان ماده کشنده‌ای است که در غذاهای بسته بندی مانند کنسروهای تاریخ گذشته و مسموم وجود دارد.