توليد و توزيع آمپول هاي هيدروكورتيزون سديم فسفات متوقف شد

دستور توقف موقت توليد و توزيع آمپول هاي هيدروكورتيزن سديم فسفات از سوي اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت صادر شد.

کد خبر: ۵۲۵۸

يکشنبه - ۰۲ تير ۱۳۸۷ / June 22, 2008

به گزارش گروه علمي و آموزشي «شبكه خبر دانشجو»، در پي دريافت گزارش هاي متعدد توسط مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR) مبني بر بروز عوارض شديد مصرف آمپول هيدروكورتيزون سديم فسفات، ساخت شركت داروسازي ابوريحان دستور توقف موقت توليد و توزيع اين آمپول از سوي اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت صادر شد.

گزارش هاي دريافت شده توسط مركز ADR مشتمل بر 180 مورد عارضه ناشي از مصرف اين فرآورده ها است؛ كه طي فاصله زماني فروردين ماه سال گذشته تاكنون به اين مركز ارسال شده است.

عوارض اين آمپول نظير خارش شديد جنراليزه، گر گرفتگي، پارستزي در سراسر بدن، تنگي نفس، سيانوز، تهوع، استفراغ، بي قراري و درد قفسه سينه است؛ كه در بسياري از موارد شديد بوده و نياز به دارو درماني و بستري شدن داشته است.

بنا بر اين گزارش، عوارض آلرژيك به عنوان عوارض نادر ناشي از مصر هيدروكورتيزون در مراجع ذكر شده است؛ كه در شرايطي ممكن است نسبت به اكسي پيان هاي حاوي سولفور موجود در فرمولاسيون رخ دهد؛ اما بررسي مركز ADR افزايش ناگهاني را در طي اين مدت نشان مي دهد.

لازم به ذكر است، به كادر درماني توصيه مي شود تا زمان رفع مشكل مشاهده شده و صدور مجدد مجوز توليد و توزيع آمپول هيدروكورتيزون سديم فسفات، ساخت شركت ابوريحان از مصرف اين فرآورده ها جداً خودداري كنند./انتهاي پيام/