ایران بدنبال کارآزمایی بالینی داروی فاویپیراویر برای درمان کرونا

رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: استراتژی سازمان غذا و دارو درباره عملکرد داروی فاویپیراویر در درمان کرونا بسیار درست و علمی است و اکنون هم مراحل کارآزمایی و مطالعات بالینی این دارو در حال انجام است و اگر موفقیت‌آمیز باشد بزودی در ایران به تولید انبوه می‌رسد.

کد خبر: ۸۳۸۵۴۹

دوشنبه - ۱۸ فروردين ۱۳۹۹ / April 06, 2020

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: استراتژی سازمان غذا و دارو درباره عملکرد داروی فاویپیراویر در درمان کرونا بسیار درست و علمی است و اکنون هم مراحل کارآزمایی و مطالعات بالینی این دارو در حال انجام است و اگر موفقیت‌آمیز باشد بزودی در ایران به تولید انبوه می‌رسد.

محمد باقر ضیا درباره دارو‌های موثر در درمان کرونا توضیح داد: ویروس کرونا و بیماری کووید ۱۹ ناشی از آن هنوز در دنیا داروی اختصاصی ندارد، اما در کشور‌های مختلف برای درمان این بیماران از دارو‌های دیگری که قبلا وجود داشته استفاده می‌شود تا بتوانند از دارو‌های موجود برای درمان این بیماران استفاده کنند و جلوی مرگ و میر بیمارا را بگیرند.

وی گفت: این دارو‌ها به طور کلی در سه دسته تقسیم بندی می‌شوند، یک دسته دارو‌های ضد ویروس هستند، دوم دارو‌هایی که سیستم ایمنی بدن را بالا می‌برند و سوم دارو‌هایی که روی سلول‌های سالم می‌نشینند و جلوی تکثیر ویروس را می‌گیرند و به این ترتیب با ممانعت از تکثیر ویروس به درمان بیمار کمک می‌کنند.

رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: از جمله دارو‌های ضد ویروس می‌توان به داروی «تامیفلو» یا «اسلتامیوویر» اشاره کرد که داروی ضد ویروس آنفلوانزاست که اوایل در درمان کرونا استفاده می‌شد، اما معلوم شد که در درمان کرونا اثری ندارد و از پروتکل درمان این بیماری حذف شد.

وی افزود: داروی ضد ویروس ایدز «لوپیناویر» یا در مواردی داروی درمان هپاتیت سی هم برای درمان بیماری ویروس کرونا استفاده می‌شود.

ضیا گفت: داروی دیگری که در درمان بیماری ناشی از ویروس کرونا استفاده می‌شود داروی کلرکین یا هیدروکسی کلروکین است که در درمان مالاریا کاربرد دارد و البته جزو دارو‌های خود ایمن و بالا برنده سطح ایمنی بدن است. این دارو از قبل هم در داروخانه‌های ایران بوده است که سیستم ایمنی بدن را بالا می‌برند.

وی افزود: آنتی بیوتیک آزیترومایسین هم جزو پروتکل درمانی کرونا قرار گرفته و در مواردی با تشخیص پزشک در کنار کلروکین یا هیدروکسی کلروکین در درمان این بیماری کاربرد دارد و در بهبود این بیماران موثر بوده است.

رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: داروی ناپروکسن هم که یک داروی غیر استروئیدی و غیر کورتنی ضد التهاب است نیز در پروتکل درمانی بیماری کووید ۱۹ قرار گرفته و به نظر می‌رسد با جلوگیری از تکثیر ویروس بر سلول‌های سالم این دارو نیز در مواردی با تشخیص پزشک در درمان این بیماران کاربرد دارد.

ضیا ادامه داد: نکته مهم در مورد این دارو‌ها این است که نباید این دارو‌ها به صورت خودسرانه مصرف شود و حتما باید با تایید پزشک باشد، زیرا عوارض این دارو‌ها در مواردی بسیار خطرناک است. ضمن اینکه وزارت بهداشت به درستی برای مدیریت این دارو‌ها اغلب این دارو‌ها را به صورت متمرکز توزیع می‌کند تا بیمارانی که به کارکرد اصلی این دارو‌ها نیاز دارند محروم نشوند.

آزمون فاویپیراویر

رئیس انجمن داروسازان ایران افزود: هیچ کدام از این دارو‌ها داروی درمان کرونا نیستند، اما به تجربه برخی از آن‌ها در بهبود این بیماران مفید بوده اند تا اینکه موضوع اثربخشی داروی فاویپیراویر مطرح شده است.

وی گفت: فاویپیراویر یک داروی ژاپنی است که برای درمان آنفلوانزا معرفی شده و هنوز تاییدیه FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) را ندارد.

ضیا افزود: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ایران در مورد کاربرد این دارو از اروپا هم بهتر عمل کرده است. چون این دارو تاییدیه سازمان غذا و دارو را ندارد خیلی باید در مورد آن احتیاط کنیم.

وی گفت: داروی فاویپیراویر اولین بار در ژاپن تولید شده، اما چین در شهر ووهان برای درمان بیماران کووید ۱۹ از آن استفاده کرده است و موفقیت‌هایی هم در درمان بیماران مبتلا به ویروس کرونا داشته است.

ضیا ادامه داد: سازمان غذا و دارو با هوشیاری حدود دو ماه قبل ۱۵ هزار تا از این دارو را از چین وارد کرده و در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی دانشگاهی از جمله بیمارستان مسیح دانشوری در اختیار پزشکان قرار داده است. همزمان ماده اولیه این دارو هم وارد شده است.

وی گفت: این دارو، چون از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا تایید نشده و حتما باید مراحل کارآزمایی بالینی را طی کند تا سازمان غذا و داروی ایران بتواند این دارو را تایید کند و برای اینکه پروسه طولانی نشود از حدود ۱۵ مرحله کارآزمایی بالینی موارد غیر ضروری آن را حذف کرده اند و برای انجام موارد لازم در تعدادی از بیمارستان‌ها مراحل کلینیکال ترایال ضروری این دارو طی می‌شود.

رئیس انجمن داروسازی ایران افزود: این احتمال وجود دارد که طی دو هفته آینده این مراحل کارآزمایی بالینی به اتمام برسد و تایید شود و در صورتی که تایید شود، می‌توانیم این دارو را به راحتی در ایران تولید انبوه کنیم و برای درمان بیماران کووید ۱۹ و مبتلا به کرونا استفاده کنیم که یک دستاورد بزرگ در دنیا خواهد بود.

وی گفت: به هر حال امید‌هایی در مورد بهبود بیماران کرونا با داروی ضد ویروس فاویپیراویر وجود دارد و در چین هم که در شرایط بحرانی بوده تولید این دارو کمک کرده و نوع عملکرد سازمان غذا و دارو در مورد این دارو جای قدردانی دارد. نمی‌شد بدون طی دوره کارآزمایی بالینی و بررسی دقیق عوارض این دارو آن را وارد چرخه درمان کرد، حساسیت درباره عوارض دارو‌ها بسیار بالاست و اگر این مراحل طی نشود ممکن است خطرات و عوارض یک داروی جدید از اثرات مفید آن بیشتر باشد.

ضیا درباره اخباری که درباره تولید دارو‌های جدید درمان کرونا (کووید ۱۹) در برخی کشور‌ها اعلام می‌شود، گفت: خبر‌هایی که از جا‌هایی مختلف اعلام می‌شود همه جنبه تبلیغاتی و سیاسی دارد. تولید یک داروی اختصاصی برای کرونا ماه‌ها زمان می‌برد و واقعا پذیرفته نیست که در یک بیمارستان کوچک در اسراییل بتوانند در این مدت زمان کم چنین دارویی تهیه کنند.

وی گفت: حتی در آمریکا نیز که شرکت‌های بزرگ دارویی وجود دارند چنین ادعایی نشده و خبری که ترامپ اعلام کرد نیز تولید دارو نبود بلکه تولید کیت تشخیصی سریع بود و بعدا ترامپ حرف خود را اصلاح کرد. البته ممکن است در آینده چنین دارویی تولید شود، اما تاکنون چنین دارویی در دنیا تولید نشده است.