مرحله ۳ کارآزمایی بالینی واکسن انستیتو پاستور در ۷ استان انجام می‌شود

رئیس انستیتو پاستور ایران از آغاز مرحله ۳ کارآزمایی بالینی واکسن کرونای مشترک این موسسه و کشور کوبا طی هفته آتی خبر داد و گفت: این واکسن به ۲۴ هزار داوطلب در ۷ استان تزریق خواهد شد.

کد خبر: ۹۲۸۰۴۸

سه‌شنبه - ۳۱ فروردين ۱۴۰۰ / April 20, 2021

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، علیرضا بیگلری رئیس انستیتو پاستور ایران در برنامه «تهران ما سلامت» رادیو تهران، از دریافت مجوز فاز ۳ کارآزمایی بالینی واکسن مشترک این موسسه با کشور کوبا خبرداد و گفت: خوشبختانه واکسن کونژوگه کرونا که حاصل همکاری انستیتو پاستور ایران و انستیتو فینلای کوبا است این هفته مجوز‌های لازم را برای شروع کارآزمایی بالینی فاز ۳ اخذ کرد و به امید خدا، تزریق این واکسن در هفته آتی در ۷ استان مازندران، اصفهان، یزد، کرمان، هرمزگان، زنجان و همدان و در ۸ دانشگاه علوم پزشکی کشور برای ۲۴ هزار نفر از داوطلبان انجام خواهد شد.

وی افزود: این واکسن از برترین واکسن‌های طراحی شده در دنیا است و ایمنی زایی بسیار خوبی در فاز ۱ و ۲ داشته و از نظر عوارض از قابل قبولترین واکسن‌ها به شمار می‌رود. این واکسن به طور همزمان در کوبا و ایران در فاز ۳ کارآزمایی بالینی قرار دارد وان شاء الله بتوانیم از آن در واکسیناسیون گسترده مردمی استفاده کنیم.

رئیس انستیتو پاستور ایران با استناد به اظهارات کارشناسان بهداشتی خاطرنشان کرد: امروزه توصیه می‌شود برای تمامی واکسن‌ها دوز یادآور یا بوستر طراحی شود. چون کسانیکه واکسینه می‌شوند نیاز است پس از مدتی دوز یادآوری را دریافت کنند. خوشبختانه این واکسن دوز یادآور دارد و ما پیش از این پیش بینی‌های لازم را برای طراحی این واکسن داشته ایم. واکسن مشترک ایران و کوبا اولین واکسن در دنیا است که دوز یادآور آن به همراه واکسن اصلی تزیرق می‌شود. از ۵ استان از ۷ استان مذکور تزریق واکسن را خواهیم داشت.

بیگلری از بارگذاری سایت پذیرش داوطلبان ۱۸ تا ۸۰ سال واکسن کرونای انستیتو پاستور در روز چهارشنبه (۱ اردیبهشت) خبر داد و گفت: در هر استان فقط می‌توانیم واکسن‌ها را به ۳ هزار نفر داوطلب تزریق کنیم و انتظار می‌رود به لحاظ این محدودیت، ظرفیت موجود در سایت به سرعت تکمیل شود.

وی با اشاره به اینکه این واکسن در آخرین مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد گفت: تمامی واکسن‌ها برای اخذ مجوز تزریق باید سه مرحله کارآزمایی بالینی انسانی را پشت سربگذرانند. این واکسن فاز‌های ۱ و ۲ را پشت سرگذاشته و اولین واکسن تولید داخلی است که در فاز ۳ بالینی قرار گرفته است. تزریق دوز ۱ و ۲ این واکسن در ۵ استان انجام می‌شود و در دو استان زنجان و یزد، دوز یادآور هم تزریق خواهد شد. این دوز یکی از الزامات واکسن‌ها است.

رئیس انستیتو پاستور ایران در ادامه خاطرنشان کرد: ۲۸ روز پس از تزریق دوز اول، دوز دوم تزریق می‌شود و دوز یادآور می‌تواند در بازه زمانی ۱ تا ۶ ماه تزریق شود. با توجه به اینکه باید مطالعات ما زودتر به پایان برسد، دوز یادآور ۱ ماه بعد از دوز دوم به داوطلبان تزریق می‌شود. دوز یادآور، ایمنی بدن را در حدود ۹۸ درصد بالا می‌برد و موجب تحریک آنتی بادی می‌شود که نشانه‌ای از تاثیر واکسن در پیشگیری از بیماری است. تاثیر واکسن در جامعه در مقایسه افرادی که واکسینه شده اند با جامعه‌ای که تزریق نشده سنجیده می‌شود.

وی تاکید کرد: همه مردم به جز افرادی که در اولویت ۱ قرار دارند می‌توانند برای تزریق مرحله ۳ کارآزمایی داوطلب شوند. چون واکسیناسیون کادر درمان به پایان رسیده است و در حال وارد شدن به فاز‌های بعدی تزریق هستیم.

رئیس انستیتو پاستور ایران با اشاره به سابقه ۱۰۰ ساله ساخت واکسن در این موسسه تحقیقاتی گفت: این موسسه یکی از معتبرترین و اولین واکسن ساز خاورمیانه است و کنترل کیفی بر روی این واکسن به طور کامل انجام شده است. این واکسن به احتمال زیاد در این کارآزمایی موفق خواهد بود و امیدوارم بتوانیم نتایج اولیه را در نیمه یا اواخر خردادماه مشاهده کنیم. انتظار می‌رود بتوانیم این واکسن را در پایان خرداد وارد بازار کشور کنیم. در ماه‌های اول، تولید واکسن کم است، ولی به صورت پلکانی افزایش می‌یابد. پیش بینی ما تولید ۱ تا ۲ میلیون دوز از این واکسن در ماه اول است. اما انتظار می‌رود تولید آن در مهر و آبان حداقل به ۴ تا ۵ میلیون افزایش یابد.

وی تاکید کرد: تزریق دوز یادآور می‌تواند به تنهایی باعث ایمنی در افرادی شود که قبلا به بیماری مبتلا شده اند.

بیگلری در پایان این گفتگوی رادیویی در پاسخ به اینکه گفته شده به هیچ عنوان نباید برای دریافت واکسن وارد سایت شد گفت: سعی کردیم این مرحله تفکیک شود به همین دلیل سایت فراخوانی برای ثبت نام طراحی شده است. این سایت توسط رادیو و تلویزیون به مردم استان‌های مذکور معرفی می‌شود تا داوطلبان بتوانند با مراجعه به آن برای داوطلبی خود ثبت نام نمایند.