آزمایش واکسن‌های تولید کوبا بر روی خردسالان

اولین مرحله آزمایش انسانی واکسن کوبایی ضد کووید ۱۹، بر روی کودکان و نوجوانان آغاز شد که داوطلبان طی یک طرح واکسیناسیون ناهمگن، دو دوز سوبرانا ۰۲ به علاوه یک دوز واکسن سوبرانا پلاس دریافت خواهند کرد.

کد خبر: ۹۴۱۸۴۷

دوشنبه - ۲۴ خرداد ۱۴۰۰ / June 14, 2021

به گزارش گروه بین الملل خبرگزاری دانشجو، با تصویب این طرح در مرکز دولتی کنترل دارو‌ها و تجهیزات پزشکی کوبا (Cecmed) مطالعات بالینی مراحل اول و دوم برای سنین بین سه تا ۱۸ سال در دستور کار قرار گرفت و برای اجرای طرح، ۳۵۰ خردسال به دو گروه ۱۲ تا ۱۸ سال و کودکان سه تا ۱۱ ساله تقسیم شدند.

این مرحله از کارآزمایی‌ها با هدف ارزیابی ایمنی، واکنش زایی و ایمنی زایی واکسن‌های منتخب تولید موسسه فینلای کوبا، با فواصل ۲۸ روزه مانند بزرگان، به اجرا درمی آید.

براساس اعلام مرکز کنترل دارویی، به دنبال افزایش قابل توجهی از موارد مثبت کرونا در میان خردسالان و براساس نتایج ایمنی زایی این واکسن ها، مطالعات کارآزمایی بر روی خردسالان به تصویب رسید.

«اولگا لیدیا خاکوبو» مدیرعامل این مرکز گفت: روند ارزیابی واکسن بر روی کودکان با هدف اطمینان بخشی از بازگشت آن‌ها به وضعیت عادی در کوتاه مدت و حضور در مدارس، بازی و انجام فعالیت‌های روزمره مورد توجه قرار گرفته است.
اززمان آغاز همه گیری در این جزیره آمریکای لاتین، درمجموع ۲۰ هزار و ۸۴۹ کودک به ویروس کرونا مبتلا شده اند.

در همین راستا طبق تاکید مرکز کنترل دارویی کوبا، واکسیناسیون نقش اساسی در این زمینه ایفا می‌کند و می‌تواند تاثیر مثبتی در مهار شیوع بیماری همه گیر داشته باشد.

دکتر «میبی د لاکاریداد رودریگز» مدیر تحقیقات کلینیکی موسسه فینلای و مسئول مرکز مطالعات بالینی، نیز به نوبه خود تصریح کرد: کودکان مشمول طرح، به صورت داوطلبانه و با اعلام رضایت برای حضور در کارآزمایی‌ها حاضر خواهند شد.

برای کودکان زیر ۱۱ سال، رضایت والدین یا سرپرستان قانونی ضروری است و همچنین رضایت والدین برای سنین ۱۲ تا ۱۸ سال نیز موردنیاز است.
مسئول مرکز مطالعات بالینی افزود: پس از هر تزریق، کودکان به مدت یک ساعت در مراکز واکسیناسیون تحت مراقبت قرار خواهند گرفت. سپس آن‌ها باید هر ۲۴، ۴۸ و ۷۲ ساعت مجددا به کلینیک مراجعه خواهند کرد تا متخصصان بررسی کنند که آیا موارد واکسینه شده دچار عوارض جانبی مرتبط شده اند یا خیر.

طی روز‌های بعدی، هر داوطلب برای معاینه پزشکی مراجعه خواهد کرد و حدود ۴ ماه تحت مطالعه و درمان قرار می‌گیرد و با دریافت سومین دوز، به طور کلی ۲۸ روز را تحت بررسی و مراقبت می‌گذراند.

کوبا پیشتر، پایان مرحله سوم و نهایی آزمایش‌های کاندیدای واکسن کوبایی سوبرانا ۰۲ (Soberana ۰۲) علیه کووید-۱۹ را بر روی بزرگسالان هاوانا و چند کشور دیگر مانند ایران، اعلام کرد تا نخستین کشور آمریکای لاتین باشد که به واکسن تولید داخل دست یافته است.

کوبا در حال حاضر با ثبت روزانه حدود یکهزار مورد ابتلا به کووید-۱۹، کوچکترین کشور جهان با ۱۱ میلیون و ۲۰۰ هزار نفر جمعیت خواهد بود، که به واکسن تولید داخل دست می‌یابد. بر اساس تارنمای آماری وِردومیترز تا کنون بیش از ۱۵۷ هزار نفر در این کشور به ویروس کرونا مبتلا شده اند و میزان مرگ و میر نیز حدود هزار نفر گزارش شده است.

کوبا به عنوان یکی از کشور‌های آسیب دیده از کرونا در منطقه آمریکای لاتین تاکنون از هیچ یک از واکسن‌های مورد استفاده در سایر کشور‌ها ازجمله واکسن‌های آسترازنکا، فایزر، اسپوتنیک وی یا سینوواک وارداتی نداشته و به دنبال بهره برداری از واکسن‌های تولیدی کشور خود برآمده است.