FDA بررسی کرد

بررسی کارایی نانودارویی برای مقابله با حساسیت به بادام زمینی

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تحقیقاتی نانودارویی جدید شرکت کور فارماکیوتیکالز (COUR Pharmaceuticals) برای داروی مقابله با حساسیت به بادام زمینی را پذیرفت.

کد خبر: ۹۶۶۶۲۱

يکشنبه - ۰۴ مهر ۱۴۰۰ / September 26, 2021

به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، CNP-۲۰۱، یک نانوذره حاوی پروتئین بادام زمینی است که برای اولین بار مطالعه ایمنی و کارایی آن در از بین بردن واکنش‌های آلرژیک ارزیابی می‌شود.

کور فارماکیوتیکالز یک شرکت زیست‌فناوری بوده که در حال توسعه نانوذرات اصلاح‌کننده سیستم ایمنی برای درمان اختلالات ایمنی (CNPs) است. این شرکت به تازگی اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، برنامه تحقیقاتی دارویی جدید (IND) این شرکت برای ارزیابی CNP-۲۰۱ در یک مطالعه اثبات مفهوم (فاز ۱ /۲) در افرادی که به بادام زمینی حساسیت دارند، را پذیرفته است.

جان جی پویسی، بنیان‌گذار و مدیرعامل کور فارماکیوتیکالز گفت: «این اولین آزمایش بالینی تراز اول برای برنامه‌ریزی مجدد سیستم ایمنی بدن به‌منظور جلوگیری از واکنش آلرژیک به بادام زمینی خواهد بود. ما امیدواریم که آزمایش‌های بالینی تأیید کند که CNP-۲۰۱ می‌تواند خطرات بالقوه کشنده سلامتی مرتبط با بیمارانی که به بادام زمینی حساسیت دارند را از بین ببرد.»

CNP-۲۰۱ یک نانوذره زیست تخریب‌پذیر است که عصاره پروتئین بادام زمینی تصفیه شده را در خود دارد و از طریق تزریق داخل وریدی تجویز می‌شود. نانوذرات حاوی مواد حساسیت‌زای بادام زمینی بوده که توسط سلول‌های ایمنی بدن مصرف می‌شوند. وقتی ذرات و آلرژن‌ها به سلول ایمنی ارائه شوند، موجب برنامه‌ریزی مجدد عملکرد سلول‌های سیستم ایمنی شده و احتمال بالقوه واکنش‌های آلرژیک شدید را کاهش داده و احتمالاً از بین می‌برند.

حساسیت به بادام‌زمینی شایع‌ترین حساسیت غذایی در کودکان زیر ۱۸ سال و دومین آلرژی رایج در بزرگسالان است. یک مطالعه اخیر در مجله آلرژی و ایمونولوژی بالینی نشان داد که ۴٫۶ میلیون بزرگسال آمریکایی به بادام زمینی حساسیت دارند.

سیستم ایمنی بدن افراد مبتلا به حساسیت به بادام زمینی می‌تواند یک واکنش ایمنی غیرطبیعی حتی نسبت به مقدار کمی بادام‌زمینی ایجاد کرده و در عرض چند دقیقه باعث واکنش جدی شود که منجر به آنافیلاکسی تهدیدکننده زندگی می‌شود. این شرکت مطالعه اثبات مفهوم ایمنی و اثربخشی بالقوه CNP-۲۰۱ را در افراد ۱۶ تا ۵۵ ساله مبتلا به حساسیت به بادام زمینی ارزیابی می‌کند.

آقای پوئیسس توضیح می‌دهد: «نانوذرات با برنامه‌ریزی مجدد سلول‌های T بالادست که مسئول تولید آنتی‌بادی‌های آلرژیک ایمونوگلوبولین E (IgE) هستند و باعث واکنش‌های آلرژیک قابل توجه و کشنده می‌شود، آن‌ها را به‌گونه‌ای تغییر می‌دهند که واکنش‌های شدید نشان ندهند. این یک تلاش انقلابی است، زیرا امروزه تنها روش درمان موجود، حساسیت‌زدایی است که میزان IgE آلرژیک را کم کرده، اما هرگز نمی‌تواند آن را خاموش کند.»