به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو به نقل از روابط عمومی موسسه رازی، دکتر لادن مخبرالصفا با اشاره به آغاز به کار اجرای فاز بالینی واکسیناسیون کودکان و نوجوانان واکسن رازی کووپارس، اظهار کرد: به دنبال موفقیت کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس در ۳ فاز بالینی و همچنین کارآزمایی بالینی دز بوستر، اجرای مطالعات بالینی برای افراد ۵ تا ۱۷ سال در دستور کار قرار گرفت.
وی با اشاره دریافت مجوز‌های لازم برای انجام مطالعات بالینی 5 تا 17 ساله‌ها افزود: از ابتدای شهریور آزمایشات غربالگری برای افراد ثبت نام شده انجام و امروز واکسیناسیون برای داوطلبان این رده سنی آغاز شد.
مسئول کارآزمایی بالینی و دبیر کمیته اخلاق در پژوهش‌های پزشکی موسسه رازی با بیان اینکه در این مطالعه داوطلبان به دو دسته 5 تا 11 سال و 12 تا 17 سال تقسیم می‌شوند، خاطرنشان کرد: دز دریافتی برای کودکان زیر 12 سال، نصف بزرگسالان است و در حین مطالعه، آزمایشات و آنالیز‌های لازم انجام می‌شود.
وی با اشاره به اینکه توضیحات لازم به والدین داوطلبان ارائه و رضایتنامه آگاهانه اخذ می‌شود و روزانه از طریق اپلیکیشن می‌بایست علائم را گزارش دهند، گفت: 2 متخصص اطفال به نمایندگی از محقق اصلی مطالعه (دکتر سعید کلانتری) و مدیر اجرایی در مرکز مستقر هستند، همچنین شماره پزشک شبانه روزی نیز برای گزارش مشکلات و سوالات احتمالی در اختیار داوطلبان قرار می‌گیرد.
دکتر مخبر الصفا عدم ابتلا به کرونا در 6 ماهه اخیر و عدم دریافت واکسن را از جمله شرایط شرکت در این مطالعه عنوان کرد و افزود: شرایط لازم برای شرکت در مطالعه به طور دقیق در اختیار والدین و داوطلبان قرار می‌گیرد.
وی در ادامه اعلام کرد: افراد در مرحله نخست، درصورتی که شرایط اولیه ثبت نام را دارا باشند، با مراجعه حضوری غربالگری شده و مورد آزمایشات لازم قرار می‌گیرند و پس از تایید پزشک وارد کارآزمایی بالینی می‌شوند.
وی اضافه کرد: داوطلبان واکسن را در 3 مرحله در روز‌های صفر، 21 و 51 دریافت خواهند کرد و یک هفته پس از تزریق هر واکسن، نمونه خون از آنان دریافت می‌شود تا بی خطری و ایمنی زایی واکسن مورد بررسی قرار گیرد و پس از اتمام مطالعه، گزارش نهایی برای سازمان غذا و دارو ارسال می‌گردد تا پس از اخذ مجوز‌های لازم، واکسن به صورت عمومی برای گروه سنی مذکور تزریق شود.
وی همچنین گفت: این واکسن هم اکنون و در مرحله کارآزمایی برای این گروه سنی تنها در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی تزریق می‌شود و از طریق سامانه Covpars3.rvsri.ac.ir امکان ثبت نام برای داوطلبان وجود دارد.
ارسال نظرات