
ابلاغیه سازمان غذا و دارو در خصوص ضوابط سامانه رهگیری و کنترل اصالت
رئیس سازمان غذا و دارو ضوابط سامانه رهگیری و کنترل اصالت را به معاونین غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور ابلاغ کرد.

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، غلامرضا اصغری، رئیس سازمان غذا و دارو، ضوابط سامانه رهگیری و کنترل اصالت که به تأیید مقام محترم وزارت رسیده است را به معاونین غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و مدیران عامل و مسئولین فنی شرکتهای تولیدکننده، واردکننده، توزیع کننده و عرضه کننده مواد و فرآوردههای سلامت محور ابلاغ کرد.
متن این نامه به شرح ذیل است:
به پیوست «ضوابط سامانه رهگیری و کنترل اصالت» که در تاریخ ۱۹/۱۰/۱۳۹۶ به تأیید مقام محترم وزارت رسیده است و طی نامه شماره ۲۸۲۳/۱۰۱/د مورخ ۰۴/۱۱/۱۳۹۶ مشاور وزیر و مدیرکل حوزه وزارتی به این سازمان ارسال شده جهت اجرا، ابلاغ میگردد؛ لذا ضرورت دارد ترتیب و اقدامات لازم در جهت حسن اجرای ضوابط مذکور با رعایت نکات ذیل معمول گردد.
۱- هرگونه تولید کد IRC و سایر شناسههای مواد و فرآوردههای سلامت محور و ثبت اطلاعات مورد نیاز صرفاً از طریق سیستم سامانه رهگیری و کنترل اصالت سازمان غذا و دارو صورت میپذیرد و کلیه اطلاعات مربوط به زنجیره تأمین مواد و فرآوردههای سلامت اعم از صاحبان پروانه، تولیدکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان، اماکن نگهداری و عرضه کنندگان در سامانه فوق ثبت و تحت پوشش آن قرار خواهد گرفت.
۲- عدم ثبت اطلاعات مورد نیاز در سامانه به منزله عدم رعایت قوانین و مقررات جاری محسوب و متخلفین این موضوع تحت پیگرد قانونی قرار خواهند گرفت.
۴- دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سلامت سازمان امکانات لازم را جهت ثبت اطلاعات دریافتی مهیا نموده و دسترسی کافی و مناسب را برای ادارات ستادی مربوطه فراهم مینماید.
۵- نظارت بر حسن اجرای ضوابط مزبور بر عهده ادارات کل تخصصی ذیربط سازمان (حسب مورد)، دفتر بازرسی، رسیدگی به شکایات و امور حقوقی و دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سلامت سازمان میباشد. مسئولین فنی موظفند نسبت به ارائه گزارشات روزانه و تخلفات مرتبط احتمالی از طریق سامانه به دفاتر و ادارات کل یاد شده اقدام نمایند.
متن این نامه به شرح ذیل است:
به پیوست «ضوابط سامانه رهگیری و کنترل اصالت» که در تاریخ ۱۹/۱۰/۱۳۹۶ به تأیید مقام محترم وزارت رسیده است و طی نامه شماره ۲۸۲۳/۱۰۱/د مورخ ۰۴/۱۱/۱۳۹۶ مشاور وزیر و مدیرکل حوزه وزارتی به این سازمان ارسال شده جهت اجرا، ابلاغ میگردد؛ لذا ضرورت دارد ترتیب و اقدامات لازم در جهت حسن اجرای ضوابط مذکور با رعایت نکات ذیل معمول گردد.
۱- هرگونه تولید کد IRC و سایر شناسههای مواد و فرآوردههای سلامت محور و ثبت اطلاعات مورد نیاز صرفاً از طریق سیستم سامانه رهگیری و کنترل اصالت سازمان غذا و دارو صورت میپذیرد و کلیه اطلاعات مربوط به زنجیره تأمین مواد و فرآوردههای سلامت اعم از صاحبان پروانه، تولیدکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان، اماکن نگهداری و عرضه کنندگان در سامانه فوق ثبت و تحت پوشش آن قرار خواهد گرفت.
۲- عدم ثبت اطلاعات مورد نیاز در سامانه به منزله عدم رعایت قوانین و مقررات جاری محسوب و متخلفین این موضوع تحت پیگرد قانونی قرار خواهند گرفت.
۴- دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سلامت سازمان امکانات لازم را جهت ثبت اطلاعات دریافتی مهیا نموده و دسترسی کافی و مناسب را برای ادارات ستادی مربوطه فراهم مینماید.
۵- نظارت بر حسن اجرای ضوابط مزبور بر عهده ادارات کل تخصصی ذیربط سازمان (حسب مورد)، دفتر بازرسی، رسیدگی به شکایات و امور حقوقی و دفتر فناوری اطلاعات و سامانههای سلامت سازمان میباشد. مسئولین فنی موظفند نسبت به ارائه گزارشات روزانه و تخلفات مرتبط احتمالی از طریق سامانه به دفاتر و ادارات کل یاد شده اقدام نمایند.
لینک کپی شد
گزارش خطا
۰
ارسال نظر
*شرایط و مقررات*
خبرگزاری دانشجو نظراتی را که حاوی توهین است منتشر نمی کند.
لطفا از نوشتن نظرات خود به صورت حروف لاتین (فینگیلیش) خودداری نمايید.
توصیه می شود به جای ارسال نظرات مشابه با نظرات منتشر شده، از مثبت یا منفی استفاده فرمایید.
با توجه به آن که امکان موافقت یا مخالفت با محتوای نظرات وجود دارد، معمولا نظراتی که محتوای مشابهی دارند، انتشار نمی یابد.