به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، در تاریخ ٩٩/٣/٨ سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد مقادیر ناخالصی NDMA در متفورمین پیوسته رهش (Extended releas) تعدادی از سازندگان از جمله APO بالاتر از حد قابل قبول میباشد؛ و به همین دلیل FDA به سازندگان مذکور توصیه کرد بصورت داوطلبانه محصول آهسته رهش خود را از بازار جمع آوری نمایند.
طبق اعلام FDA ناخالصی NDMA مربوط به ماده اولیه متفورمین نبوده و در مراحل فرمولاسیون نوع آهسته رهش در محصول نهایی ایجاد میشود.
طبق اعلام FDA ناخالصی NDMA مربوط به ماده اولیه متفورمین نبوده و در مراحل فرمولاسیون نوع آهسته رهش در محصول نهایی ایجاد میشود.
به همین دلیل آزمایشات FDA ناخالصی NMDA را در نوع معمولی (immediate release) نشان نداده است. *
از آنجا که نوع آهسته رهش Apo metformin هیچگاه در بازارایران موجود نبوده است و تنها فرم ثبت شده در ایران نوع immediate release آن میباشد هیچ نگرانی در این زمینه وجود نداشته و مصرف کنندگان میتوانند بزودی با تولید تحت لیسانس Apo Metformin ۵۰۰ mg در ایران از مزایای این دارو بهره‌مند شوند.
ارسال نظرات