معاون مرکز تحقیقاتی ارتوپدی دانشگاه علوم پزشکی مشهد:
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو مطرح کرد
فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب اصالت از ماه آینده ممنوع می‌شود
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از ۲۰ فروردین ۹۵ ممنوع خواهد بود.
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، مهندس سیدحسین صفوی درباره بخشنامه مربوط به اقلام ارتوپدی گفت: طبق این بخشنامه، توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95 ممنوع خواهد بود.
وی افزود: بر اساس این بخشنامه، شرکت های مربوطه موظف هستند تا پایان سال جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند و می‌توانند این الزامات را در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مشاهده کنند.
صفوی اظهار داشت: تمام شرکت‌های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج و الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده سازی کنند.
مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه بیان داشت: شرکت‌ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم می‌توانند برونسپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند، اما مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.
بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، صفوی در پایان گفت: شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده کنند.
لینک کپی شد
گزارش خطا
۰
ارسال نظر
*شرایط و مقررات*
خبرگزاری دانشجو نظراتی را که حاوی توهین است منتشر نمی کند.
لطفا از نوشتن نظرات خود به صورت حروف لاتین (فینگیلیش) خودداری نمايید.
توصیه می شود به جای ارسال نظرات مشابه با نظرات منتشر شده، از مثبت یا منفی استفاده فرمایید.
با توجه به آن که امکان موافقت یا مخالفت با محتوای نظرات وجود دارد، معمولا نظراتی که محتوای مشابهی دارند، انتشار نمی یابد.