یک نانوداروی ضدسرطان تزریقی مجوز FDA را برای کارآزمایی گرفت

به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز تحقیقات دارویی (IND) را برای یک نانوداروی ضد تومور جامد صادر کرد. این دارو که JCXH-۲۱ نام دارد روی تومور‌های پیشرفته اثربخش بوده و از نوع واکسن‌های mRNA است که پروتئین اینترلوکین ۱۲ را تولید می‌کند.

با اعطاء این مجوز، فاز ۲/۱ مطالعه بالینی روی این نانودارو توسط محققان آغاز خواهد شد و آن‌ها می‌توانند اثربخشی این نانودارو را روی تومور‌های بدخیم مطالعه کنند. JCXH-۲۱۱ نوعی واکسن حاوی mRNA بوده که از فناوری srRNA برخوردار است که درون نانوذرات لیپیدی قرار داده شده است. این ساختار می‌تواند پروتئین اینترلوکین ۱۲ را در بدن ایجاد نماید.

در مرحله بعدی تحقیقات، دانشمندان قصد دارند تا روی ایمنی و میزان تحمل بدن در برابر این داروی تزریقی کار کنند و در ادامه در بخش دوم این کارآزمایی، روی ترکیب این نانودارو با یک مهارکننده بازرسی (CPI) تحقیق خواهند کرد تا اثربخشی این ترکیب را ارزیابی کنند.

انجوسی دیپلی از مدیران شرکت ایمورنا (Immorna) می‌گوید: «ما از این نقطه عطفی که به آن رسیدیم بسیار خوشحالیم. نتایج داده‌های بالینی ما نشان می‌دهد که این داروی تزریقی گزینه جالب توجهی برای تزریق وریدی به منظور مقابله با تومور سرطانی است. ما معتقدیم که JCXH-۲۱۱۱ در ترکیب با CPI می‌تواند اثربخشی مضاعفی روی درمان تومور داشته باشد.»

در مطالعات بالینی و مدل‌های آزمایشگاهی، JCXH-۲۱۱۱ در مقایسه با روش‌های درمانی معمولی مبتنی بر mRNA، قدرت مضاعفی برای مقابله با تومور نشان داده است. این اثربخشی پیشرفته به پاسخ ذاتی ضد ویروسی ناشی از RNA و ایمنی ضدسرطان قوی تحریک شده توسط پروتئین IL-۱۲ مهندسی شده نسبت داده می‌شود.

داده‌های اولیه از یک کارآزمایی فاز ۱ (NCT ۰۵۷۲۷۸۳۹) روی نانوداروی JCXH-۲۱ نشان داد که تزریق داخل وریدی بسیار اثربخش بوده و ایمنی و تحمل بالایی را نشان داده است.

مدیر این شرکت گفت: «ما مشتاقانه منتظر همکاری با محققان و بیماران هستیم تا این روش درمانی جدید را برای بیمارانی که نیاز به درمان‌های جدید و مؤثر دارند، به کار بگیریم.»