با گذراندن فاز اول آزمایش؛
به گزارش گروه فناوری خبرگزاری دانشجو، شرکت فیزر (Pfizer) به صورت مشترک با شرکت بیونتک (BioNTech) اعلام کرد که هدف خود را برای آماده‌سازی واکسن کووید ۱۹ تا ماه اکتبر قرار داده است تا بتوانند در این ماه واکسن برای بررسی‌های قانونی به مراجع ذی صلاح ارائه دهند.
مسئولان این دو شرکت در بیانیه‌ای اعلام کردند که این شرکت‌ها همچنان به تجزیه و تحلیل داده‌های آزمایش‌های فاز اول کارآزمایی بالینی در آمریکا و آلمان ادامه می‌دهند.
این شرکت گفته است که اگر همه چیز خوب پیش برود، این واکسن در ابتدای ماه اکتبر به تصویب خواهد رسید. تا کنون ایمن‌سازی ثانویه و تحریک پاسخ ایمنی بدن در داوطلب‌ها با عوارض بسیار کمی همراه بوده است که این نتایج آن‌ها را امیدوار به تصویب این واکسن در ماه اکتبر کرده است. آزمایش‌های انجام شده نشان می‌دهد که به طور متوسط در کمتر از ۲۰ درصد از دریافت‌کنندگان واکسن، تب خفیفی ایجاد می‌شود.
این نتایج موجب شده که این واکسن BNT ۱۶۲ b ۲ برای فاز ۳/۲ آزمون بالینی انتخاب شود که قرار است روی ۳۰ هزار داوطلب مورد آزمایش قرار گیرد. ثبت‌نام برای این کارآزمایی از ماه جولای ۲۰۲۰ آغاز شده و تاکنون ۱۱ هزار نفر ثبت‌نام کرده‌اند.
ویلیام گروبر، معاون تحقیقات و توسعه بالینی واکسن فیزر می‌گوید که این واکسن به صورت بهینه کار می‌کند و باعث پذیرش عمومی و گسترده واکسیناسیون خواهد شد.
محققان طیف گسترده‌ای از دوز‌های واکسن را انتخاب کرده و مورد آزمایش قرار دادند، اما در نهایت تصمیم گرفتند که با دوز ۳۰ میکروگرم از BNT ۱۶۲ b ۲ در آزمایش‌های مرحله آخر استفاده کنند.
این شرکت‌ها گفته‌اند که نتایج فاز اول کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد که واکسن، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده را برای مقابله با ویروس کووید ۱۹ تولید می‌کند. هر دو واکسن حاوی نوعی mRNA بوده که درون نانوذرات لیپیدی محافظت می‌شود. این نانوذرات پس از ورود به بدن، mRNA را به داخل سلول‌ها برده و در نهایت موجب تشکیل نوعی پروتئین می‌شود.
مسئولان این دو شرکت در بیانیه‌ای اعلام کردند که این شرکت‌ها همچنان به تجزیه و تحلیل داده‌های آزمایش‌های فاز اول کارآزمایی بالینی در آمریکا و آلمان ادامه می‌دهند.
این شرکت گفته است که اگر همه چیز خوب پیش برود، این واکسن در ابتدای ماه اکتبر به تصویب خواهد رسید. تا کنون ایمن‌سازی ثانویه و تحریک پاسخ ایمنی بدن در داوطلب‌ها با عوارض بسیار کمی همراه بوده است که این نتایج آن‌ها را امیدوار به تصویب این واکسن در ماه اکتبر کرده است. آزمایش‌های انجام شده نشان می‌دهد که به طور متوسط در کمتر از ۲۰ درصد از دریافت‌کنندگان واکسن، تب خفیفی ایجاد می‌شود.
این نتایج موجب شده که این واکسن BNT ۱۶۲ b ۲ برای فاز ۳/۲ آزمون بالینی انتخاب شود که قرار است روی ۳۰ هزار داوطلب مورد آزمایش قرار گیرد. ثبت‌نام برای این کارآزمایی از ماه جولای ۲۰۲۰ آغاز شده و تاکنون ۱۱ هزار نفر ثبت‌نام کرده‌اند.
ویلیام گروبر، معاون تحقیقات و توسعه بالینی واکسن فیزر می‌گوید که این واکسن به صورت بهینه کار می‌کند و باعث پذیرش عمومی و گسترده واکسیناسیون خواهد شد.
محققان طیف گسترده‌ای از دوز‌های واکسن را انتخاب کرده و مورد آزمایش قرار دادند، اما در نهایت تصمیم گرفتند که با دوز ۳۰ میکروگرم از BNT ۱۶۲ b ۲ در آزمایش‌های مرحله آخر استفاده کنند.
این شرکت‌ها گفته‌اند که نتایج فاز اول کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد که واکسن، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده را برای مقابله با ویروس کووید ۱۹ تولید می‌کند. هر دو واکسن حاوی نوعی mRNA بوده که درون نانوذرات لیپیدی محافظت می‌شود. این نانوذرات پس از ورود به بدن، mRNA را به داخل سلول‌ها برده و در نهایت موجب تشکیل نوعی پروتئین می‌شود.
ارسال نظرات